现就余姚市市场监督管理局印发的《余姚市即食黄精制品生产许可审查方案》（以下简称《方案》）解读如下：

一、制定背景

黄精为百合科黄精属植物的总称，在我国已经有2000多年的食药用历史，并于2002年列入卫生部公布的86种《既是食品又是药品的物品名单》（卫法监发〔2002〕51号）。国内公司为了顺应市场发展，进行技术改造，积极开发产品，计划生产即食黄精制品。但即食黄精制品为现行食品生产许可审查细则未明确且《食品生产许可分类目录》中食品明细未包含的食品品种，对此类食品生产许可的现场核查面临着无据可依的困境。

为进一步规范我市即食黄精制品生产加工活动，做好食品生产许可审查工作，满足企业正常生产经营需求，特制定本《方案》。

二、制定依据

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号）、《食品生产许可审查通则（2022版）》（国家市场监督管理总局公告2022年第33号）等有关规定。

三、主要内容

《方案》共八章二十七条，包含2个附件。以即食黄精制品的流程审查为主线，从总则、生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告、附则等八个方面进行全面规定。主要明确以下几点：

（一）明确即食黄精制品定义和类别

1、明确定义：是指以黄精为主要原料，经原料处理、多次蒸制干燥、分切或不分切、包装、杀菌等工艺制成的即食黄精块，或经原料处理、多次蒸制干燥、研磨或不研磨、配料、成型、包装、杀菌等工艺制成的即食黄精丸。

2、明确类别：食品类别为“其他食品”，类别名称（品种明细）为其他食品[其他食品（即食黄精制品）]，其产品类别编号为 3101。

（二）明确生产场所、设施设备布局和工艺流程

1、明确企业应按生产工艺及卫生要求，合理设置相应的生产场所及车间布局。生产车间一般包括原料处理间、蒸制间、干燥间、工器具清洗消毒间、物料缓冲间、配料间、分切及成型间、内包装间、内包材消毒间、杀菌间、外包装间。 

2、明确即食黄精制品作业区划分。生产车间依据洁净度要求分为：一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。不同作业区间应当有效分隔。

3、明确企业应当具有与生产即食黄精制品相适应的生产设备设施。各个设备的设计产能应能相互匹配，其性能与精密度应符合生产要求，便于操作、清洁、维护和消毒。

4、明确影响产品质量的关键工序及容易出现的质量安全问题。即食黄精块关键工序：原料验收、多次蒸制干燥、杀菌工序；即食黄精丸关键工序：原料验收、多次蒸制干燥、配料、杀菌工序。容易出现的质量安全问题：产品微生物超标、水分超标。

（三）明确人员管理要求

1、明确设置独立的食品质量安全管理机构，按照《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》的要求，对应配备专职的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员。

2、明确企业建立人员管理制度，各岗位人员的数量和能力应与企业规模、工艺、设备水平相适应。

（四）明确管理制度要求

1、明确建立采购管理及进货查验记录制度。

2、明确建立生产过程控制制度。

3、明确建立检验管理制度。

4、明确建立日管控、周排查、月调度等风险管控制度。

四、实施日期

《方案》自2025年2月10日起施行。

五、解读机关和解读人

解读机关：余姚市市场监督管理局;

解读人及联系方式：倪素红，0574-89554320。

原文链接：http://www.yy.gov.cn/art/2025/1/13/art_1229559472_1807949.html